第十四届欧洲乳腺癌大会（EBCC):中外专家关于数问生物诊断产品六项研究成果发布

湖州德清和德国柏林2024年3月21日 /美通社/ -- 第十四届欧洲乳腺癌大会（EBCC）三月二十日到二十二日在意大利米兰召开，会上国内外专家发布了六项有关数问生物创新产品妈妈泰谱®（MammaTyper®）和问复析®（WenfushTM)的最新临床研究成果，显示这两个产品在指导乳腺癌精准治疗应用中的优异效果。

EBCC由欧洲肿瘤研究和治疗组织(EORTC)主办，从1998年开始每两年举行一次，是欧洲也是国际上最重要的乳腺肿瘤临床和学术研究会议之一。本届被会议接受并发布的六项研究成果包括五项妈妈泰谱®（MammaTyper®）、以及一项问复析®的临床研究。妈妈泰谱®（MammaTyper®）已经通过数问的德国子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)的推广在欧洲得到广泛应用，它也做为首个经国家药监局批准进口注册的乳腺癌分子分型试剂盒，由数问生物在中国开始推广。问复析®是数问生物基于复旦大学附属肿瘤医院独家转让取得的复旦分型专利技术与复旦肿瘤医院邵志敏教授团队合作开发的三阴性乳腺癌精准分型产品。

本次发布的六项研究成果中，Abstract#75（#PB-075）是意大利比萨大学Cristian Scatena教授的研究，利用妈妈泰谱®构建了预测HER2阳性乳腺癌新辅助化疗能否取得病理完全缓解（pCR）的决策树模型，发现妈妈泰谱®可以准确区分新辅助化疗后达到pCR和未达pCR的HER2阳性乳腺癌患者，是升阶/降阶治疗的有力决策工具。

Abstract#274（#PB-090）是由意大利Veneto肿瘤研究所肿瘤内科Simona Frezzini教授完成的妈妈泰谱®研究，发现妈妈泰谱®检测可用于IHC/ISH不易确定的病例，包括区分HER2低表达样本，从而更好地指导治疗。与 IHC 相比，妈妈泰谱®检测低表达的PGR和高表达的MKI67可能与OncoType Dx高风险RS评分有更好的相关性，更倾向于化疗获益。

Abstract#278（#PB-094）是荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心病理科Ximena Navarro教授完成的有关HER2低表达研究，在经16位病理医生免疫组化分别阅片确定的标准HER2非高表达（包括HER2-0及HER2-low）样本中，用妈妈泰谱®检测HER2 mRNA表达，发现妈妈泰谱®与所述标准IHC有良好的一致性。

Abstract#305（#PB-121）是诺丁汉大学医院病理科Emad Rakha教授领导的妈妈泰谱®用于HER2阳性乳腺癌样本的研究，根据临床治疗结局的分析，发现与免疫组化方法相比，妈妈泰谱®检测在定义和识别HER2阳性乳腺癌患者方面更准确，妈妈泰谱®检测HER2阳性患者可显著获益于抗HER2辅助治疗，而妈妈泰谱®检测HER2阴性而IHC检测HER2阳性的患者中抗HER2辅助治疗未取得显著效果。

Abstract#279（#PB-095）是河北省肿瘤医院病理科刘月平教授领导的将妈妈泰谱®和IHC/FISH用于乳腺浸润性微乳头状癌HER2状态评估的研究，提出对2023版ASCO/CAP HER2检测指南的改进建议，认为对于乳腺浸润性微乳头状癌患者，≥10%的浸润性肿瘤细胞中强烈的基底外侧膜染色表明HER2阳性，可直接判读为3+；≥10%的浸润性肿瘤细胞中基底外侧膜中等-弱染色应归类为2+，并可采用妈妈泰谱®检测确定HER2状态。

Abstract#284（#PB-100）是复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、杨文涛教授和数问生物的合作研究，验证了数问生物的问复析®产品，显示问复析®是一种新型可靠的三阴性乳腺癌分子分型产品，并提示应进一步评估HER2低表达的三阴性乳腺癌在LAR亚型中的富集情况。

数问生物董事长兼德国瑟可生物CEO张以哲博士表示，"妈妈泰谱®作为一个创新诊断产品，已经有30多篇国际论文和会议摘要支持其优异的性能，本届EBCC上发布的来自欧洲和中国的研究成果，为妈妈泰谱®增添了更多的循证医学证据，尤其体现了其在HER2检测的优势。三阴性乳腺癌复旦分型是邵教授团队的一项里程碑式的重大突破，基于这一研究成果的问复析®产品已经上市。数问生物的持续创新能力是达成国内及国际市场双向互动的强大基础，我们期待问复析®和妈妈泰谱®惠及更多乳腺癌患者。"