【2026 ASCO】亚盛医药公布多项临床进展，三项获快速口头报告

美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年5月22日 美通社 －－ 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司六项入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。此次入选的研究中，有三项获快速口头报告、三项获壁报展示，涉及中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、中国首个获批上市的国产原创Bcl－2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥^®）和MDM2－p53抑制剂alrizomadlin（APG－115）三个重点品种。

本届ASCO年会将于5月29日至6月2日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

亚盛医药入选2026ASCO年会的摘要核心信息如下：
快速口头报告
Olverembatinib （HQP1351） combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia （CML－LBP） or Philadelphia chromosome－positive B－cell precursor acute lymphoblastic leukemia （Ph＋ BCP－ALL）
奥雷巴替尼（HQP1351）联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病（CML－LBP）或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph＋ BCP－ALL）患者
摘要编号：6513
展示形式：快速口头报告
分会场标题：血液系统恶性肿瘤白血病、骨髓增生异常综合征及同种异体移植（Hematologic MalignanciesLeukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
报告时间：
2026年5月30日 13：5113：57（美国中部时间）
2026年5月31日 凌晨2：51 － 2：57（北京时间）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科
核心要点：

• 这项多中心、开放标签的Ib期研究探索了奥雷巴替尼与贝林妥欧单抗联合方案在复发难治（RR）Ph＋ BCP－ALL或CML－LBP患者中的应用。
• 入组时存在阳性可测量的残留疾病（MRD）且非完全缓解（CR）的5例患者组中，4例达到CR，2例实现MRD转阴，整体安全性可控。
• 这项研究首次在国际患者群体中验证了奥雷巴替尼联合免疫疗法在CML－LBP与RR Ph＋ BCP－ ALL中的可行性。

Updated efficacy and safety of olverembatinib （HQP1351） as second－line therapy in patients with chronic－phase chronic myeloid leukemia （CP－CML）
奥雷巴替尼（HQP1351）二线治疗慢性期慢性髓细胞白血病（CP－CML）患者的最新疗效和安全性数据
摘要编号：6510
展示形式：快速口头报告
分会场标题：血液系统恶性肿瘤白血病、骨髓增生异常综合征及同种异体移植（Hematologic MalignanciesLeukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
报告时间：
2026年5月30日 13：2113：27（美国中部时间）
2026年5月31日 凌晨2：21 2：27（北京时间）
第一作者：黎纬明教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科
核心要点：

• 这是一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签研究，评估了奥雷巴替尼作为二线治疗方案的有效性与安全性。
• 在42例可评估患者中，第24周期时，完全细胞遗传学反应（CCyR）率达91.3％，主要分子学反应（MMR）率达60.9％。在32例一线使用二代TKI失败的患者中，仍有81.3％获得了CCyR，50％达到MMR，且安全性良好。
• 奥雷巴替尼在对一线TKI耐药不耐受且无T315I突变的CP－CML患者中显示出良好的耐受性，并带来较高的MMR和CCyR率。

Alrizomadlin （APG－115） alone or in combination with Lisaftoclax （APG－2575） for the treatment of pediatric patients with relapsedmetastatic rhabdomyosarcoma （RMS） or other soft－tissue sarcomas （STSs）
Alrizomadlin（APG－115）单药或联合利沙托克拉（APG－2575）治疗复发转移性横纹肌肉瘤（RMS）或其他软组织肉瘤（STSs）儿童患者
摘要编号：10012
展示形式：快速口头报告
分会场标题：儿童肿瘤II（Pediatric Oncology II）
报告时间：
2026年5月30日 8：00 － 8：06（美国中部时间）
2026年5月30日 21：0021：06（北京时间）
第一作者：张翼鷟教授，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科，华南肿瘤学国家重点实验室，肿瘤医学协同创新中心
核心要点：

• 这是一项国内多中心临床试验，评估了Alrizomadlin（APG－115）单药或联合利沙托克拉，用于经多线重度治疗的复发转移性儿童横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、神经母细胞瘤及其他软组织肉瘤的安全性与初步疗效。
• 结果显示单药及联合组均无剂量限制性毒性（DLT），不良反应以胃肠道、血液学毒性为主，严重不良事件少见，无治疗相关死亡及停药。疗效方面，单药组 1 例难治性横纹肌肉瘤达CR；联合组客观缓解率（ORR）达 30％、疾病控制率（DCR）达 80％。
• 该方案安全性可控，在儿童相关实体瘤中初步展现抗肿瘤活性，值得进一步研究。

壁报展示
Updated clinical and translational results of olverembatinib （HQP1351） in patients with succinate dehydrogenase （SDH）－deficient tumors
奥雷巴替尼（HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶缺陷型（SDH－）肿瘤患者的最新临床和转化研究结果
摘要编号：11539
展示形式：壁报展示
分会场标题：肉瘤（Sarcoma）
报告时间：
2026年6月1日 13：3016：30（美国中部时间）
2026年6月2日 凌晨2：305：30（北京时间）
第一作者：邱海波教授，中山大学肿瘤防治中心，华南肿瘤学国家重点实验室，肿瘤医学协同创新中心
核心要点：

• 这是一项在SDH缺陷型肿瘤中的研究，评估了奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST和副神经节瘤患者中的疗效。
• 在26例SDH缺陷型GIST患者中，6例（23.1％）患者的最佳疗效为PR，中位无进展生存期（PFS）长达25.7个月；在6例SDH缺陷型副神经节瘤患者中，4例患者观察到最佳疗效，SD持续≥4个周期（CBR，66.7％），中位PFS为8.25个月。
• 该研究首次阐明了奥雷巴替尼通过p38－CD36通路抑制脂肪酸促进的肿瘤细胞迁移的新机制，为SDH缺陷型肿瘤的治疗提供了全新思路。

A phase 3 study of olverembatinib （HQP1351） in patients with chronic－phase chronic myeloid leukemia： POLARIS－2 trial in progress
奥雷巴替尼（HQP1351）治疗慢性期慢性髓细胞白血病患者的III期临床研究：正在进行中的POLARIS－2试验
摘要编号：TPS6608
展示形式：壁报展示
分会场标题：血液系统恶性肿瘤白血病、骨髓增生异常综合征及同种异体移植（Hematologic MalignanciesLeukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
报告时间：
2026年6月1日 9：0012：00（美国中部时间）
2026年6月1日 22：00次日凌晨1：00（北京时间）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科
核心要点：

• POLARIS－2是一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期注册研究。
• 该研究包含两个独立队列。Part A将至少接受过两种TKI治疗的慢性期CML患者按2：1随机分配至奥雷巴替尼组或博舒替尼组；Part B为单臂研究，评估奥雷巴替尼在携带T315I突变的患者中的疗效。主要终点均为24周的主要分子学反应率。

A global multicenter, open－label, randomized, phase 3 registrational study of lisaftoclax （APG－2575） in previously treated chronic lymphocytic leukemiasmall lymphocytic lymphoma （CLLSLL）： GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG－2575）治疗既往经治慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）患者的全球多中心、开放性、随机、III期注册临床研究：正在进行中的GLORA试验
摘要编号：TPS7101
展示形式：壁报展示
分会场标题：血液系统恶性肿瘤淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病（Hematologic MalignanciesLymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
报告时间：
2026年6月1日 9：0012：00（美国中部时间）
2026年6月1日 22：00次日凌晨1：00（北京时间）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美国丹娜法伯癌症研究院
核心要点：

• GLORA是一项全球性、多中心、开放标签的III期注册研究。
• 该研究旨在评估经≥12 个月 BTK 抑制剂单药治疗后未达完全缓解且无疾病进展的CLLSLL患者，在接受利沙托克拉联合BTK抑制剂治疗后的疗效与安全性。研究计划纳入约 440 例患者，在 18 个国家 126 个中心开展，目前正在招募中。

关于亚盛医药
亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl－2和 MDM2－p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克^®是中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂，已获批用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML－CP）和加速期（CML－AP）患者，以及对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CML－CP成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph＋ ALL）患者POLARIS－1研究；获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗经治CML－CP成年患者的POLARIS－2研究；评估耐立克^®治疗SDH－缺陷型GIST患者的POLARIS－3研究。

公司另一重磅品种利生妥^®是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl－2抑制剂。利生妥^®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲MEA许可的评估利生妥^®联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月且应答不佳的CLLSLL患者的GLORA研究；评估利生妥^®一线治疗初治CLLSLL患者的GLORA－2研究；评估利生妥^®一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA－3研究；以及获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA－4研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问 https：ascentage.com

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