高端国产新征程丨两部委连续性血液净化设备应用推广项目正式启动
2025年12月2日,由国家工信部、国家卫健委联合推动的高端医疗装备推广应用项目——连续性血液净化设备(CRRT)推广应用项目启动会正式举行。重庆市经济信息委、卫生健康委相关领导,中华医学会肾脏病学分会候任主任委员丁小强教授、中国医疗器械行业协会血液净化专业委员会主任委员汪年松教授及全国数十家知名医院的肾脏病学、重症医学、急诊医学等多学科专家齐聚现场,共同见证项目启动,标志我国高端血液净化装备推广应用迈上新台阶。

该项目由重庆山外山血液净化技术股份有限公司(山外山,科创板股票代码:688410)与复旦大学附属中山医院牵头,联合上海市第六人民医院、南昌大学第一附属医院、武汉大学中南医院、安徽医科大学第二附属医院、成都医学院第一附属医院、厦门大学附属第一医院、深圳市人民医院、丽水市人民医院组成“1+1+N”医工联合体共同实施。

项目成员单位接受项目授牌
项目意义
推动国产高端医疗装备的创新发展与临床应用,是实施健康中国战略、维护国家安全与产业安全的关键举措。CRRT技术作为危重症救治的核心支撑,本次入选国家高端医疗装备推广应用项目的SWS-5000连续性血液净化设备,正是我国血液净化领域自主创新的重要成果。该项目的成功实施,将实现三大目标:1.聚焦临床实际需求,深化产品验证与优化,更好服务危重症救治;2.构建完善标准体系,推动诊疗规范同质化,提升各级医疗机构CRRT技术应用能力;3.形成可复制示范效应,为全国同类项目提供可借鉴经验。
凝心聚力,产学研用共绘血液净化发展蓝图

解志杰重庆市经济和信息化委员会医药产业处处长
血液净化装备是高端医疗装备的核心品类之一,也是医疗装备产业自主可控的关键领域。重庆作为医药产业重镇,始终将高端医疗装备创新作为培育新质生产力的重要方向,山外山SWS-5000连续性血液净化设备入选两部委推广应用项目,既体现了重庆市首家科创板上市公司的技术实力,是重庆高新技术企业的代表,也是国家高端血液净化装备在技术、制造、应用各环节实现全面突破的典范。

周康祥重庆市卫生健康委员会规划发展处处长
国家卫生健康委、工信部遴选51个项目推广,建立重点产业链,生物医药产业关乎国家战略安全。山外山与复旦大学附属中山医院等顶尖医疗机构深度合作的连续性血液净化设备(CRRT)项目,作为急危重症救治的“生命支持利器”,正是临床需求转化为技术升级动能的最佳实践,希望国内顶尖医疗机构及三甲医院率先示范应用。

丁小强中华医学会肾脏病学分会候任主任委员
山外山SWS-5000连续性血液净化设备的关键技术指标具有国际领先水平,因此该项目的推广应用将大大提升我国CRRT技术的可及性和规范化诊疗水平。接下来,我们将通过医工合作实现产品优化和创新,同步提升技术培训和质量控制。项目还将推广SWS-5000连续性血液净化设备在100家医院应用并进行CRRT技术规范培训,最终实现CRRT技术在临床上高质量应用。

汪年松中国医疗器械行业协会血液净化专委会主任委员
山外山SWS-5000连续性血液净化设备集“CRRT+人工肝+血浆置换”三位一体,是全球唯一集成14种治疗模式的高端连续性血液净化医疗装备。近些年我们共同见证了SWS-5000连续性血液净化设备连续多年取得中国市场占有率排名第一,这正是国产医疗装备崛起的生动缩影,也是医工协同的亮眼成果,体现了高端医疗设备实现“临床需求、技术创新、产业转化”的深度融合。

高光勇山外山董事长
山外山作为行业唯一的科创板上市公司和国家技术创新示范企业,参与起草了3项国家与5项行业标准,是中国血液净化行业的龙头企业。山外山将以本次高端医疗装备推广应用项目牵头单位的责任担当为抓手,继续深耕核心技术攻关,助力中国血液净化行业发展,为中国高端医疗装备创新突破、迈向全球贡献山外山力量。
临床落地攻坚迈出关键一步,两部委CRRT推广应用项目启动
复旦大学附属中山医院胡家昌教授对项目实施方案进行了详细阐述:基于项目实施的目标,项目通过“1+1+N”医工联合体,聚焦“应用推广、使用培训、应用创新、技术创新”四大研究方向,促进医工融合和多学科、多技术协同发展,推进SWS-5000连续性血液净化设备临床转化和应用推广,提高血液净化行业的整体水平。

同时,项目还将通过跨医院临床交流、标准化操作培训等方式,提升各级医疗机构国产CRRT设备的应用水平。“本项目的顺利实施,不仅能推动SWS-5000连续性血液净化设备性能持续优化与技术迭代,更将有力助推血液净化医疗器械产业升级,加快高端医疗装备应用示范基地建设。”

作为中国血液净化行业的中坚力量,山外山正从技术端、应用端、产业端三个维度重塑行业格局。未来,山外山将以硬核技术突破与临床价值创造的双重实践,让国产高端血液净化设备守护更多危重症患者的生命健康。
